Zaostrzone wymogi jakościowe
Gruzińskie władze medyczne tymczasowo zawiesiły rejestrację około 3000 produktów farmaceutycznych w ramach kontroli zgodności z przepisami. Leki, których dotyczy decyzja, pochodzą głównie z krajów byłego ZSRR, a także z Indii, Bangladeszu oraz od wybranych producentów europejskich.
Decyzja administracyjna wynika z wdrożenia zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (standardy jakości GMP) w krajowym sektorze ochrony zdrowia. Zgodnie z zaktualizowanymi przepisami zagraniczni producenci leków muszą przedstawić europejskie certyfikaty jakości dla substancji czynnych.
Reakcja branży i wpływ na rynek
Stowarzyszenie Firm Farmaceutycznych wyjaśniło, że część międzynarodowych producentów przekroczyła terminy składania dokumentów, a nie oblała testów laboratoryjnych. Przedstawiciele branży odrzucili zarzuty, jakoby zmiana przepisów miała na celu celowe usunięcie z rynku tańszych zamienników.
Mimo oficjalnych wyjaśnień obserwatorzy rynku zauważają, że tymczasowe zawieszenie może ograniczyć dostępność tańszych leków alternatywnych w lokalnych aptekach na czas weryfikacji certyfikatów.
