דרישות איכות מחמירות יותר

רשויות הבריאות בגאורגיה השעו זמנית את הרישום של כ־3,000 מוצרים פרמצבטיים במסגרת בדיקות תאימות רגולטורית. התרופות המושפעות מגיעות בעיקר ממדינות ברית המועצות לשעבר, לצד משלוחים מהודו, בנגלדש ומפיצים אירופיים נבחרים.

ההחלטה המנהלית נובעת מאכיפת נהלי ייצור נאותים (תקני איכות ייצור) במערכת הבריאות הלאומית. לפי הכללים המעודכנים, יצרני תרופות זרים נדרשים להציג אישור איכות אירופי עבור חומרים פעילים.

תגובת התעשייה והשפעות על השוק

איגוד חברות התרופות הבהיר כי מספר יצרנים בינלאומיים החמיצו את מועדי הגשת המסמכים ולא נכשלו בבדיקות מעבדה. נציגי התעשייה דחו את הטענות כאילו השינוי נועד להוציא בכוונה חלופות זולות מהשוק.

למרות ההבהרות הרשמיות, משקיפים מציינים כי ההשעיה הזמנית עשויה להגביל את הגישה אל תרופות חלופיות זולות יותר בבתי המרקחת המקומיים בזמן סקירת האישורים.