Ужесточение требований к качеству
Грузинские органы здравоохранения временно приостановили регистрацию около 3000 фармацевтических препаратов в рамках обновленных проверок регуляторного соответствия. Затронутые лекарства поступают в основном из стран бывшего СССР, а также из Индии, Бангладеш и от отдельных европейских производителей.
Административное решение связано с применением стандартов надлежащей производственной практики (стандарты качества GMP) в национальном секторе здравоохранения. В рамках обновленных правил иностранные производители обязаны предоставлять европейские сертификаты качества на активные фармацевтические ингредиенты.
Реакция отрасли и влияние на рынок
Ассоциация фармацевтических компаний заявляет, что ряд международных производителей пропустили административные сроки подачи документов, а не провалили лабораторные испытания. Представители отрасли отвергли утверждения о намеренном вытеснении дешевых аналогов с рынка.
Несмотря на разъяснения, наблюдатели отмечают, что временная приостановка может ограничить доступ к дешевым альтернативным препаратам в местных аптеках во время проверки документации.
