Daha Katı Kalite Standartları
Gürcistan sağlık yetkilileri, mevzuata uyum kontrolleri kapsamında yaklaşık 3.000 farmasötik ürünün ruhsatını geçici olarak askıya aldı. Etkilenen ilaçlar ağırlıklı olarak eski Sovyet ülkelerinden, ayrıca Hindistan, Bangladeş ve bazı Avrupa üreticilerinden ithal ediliyor.
İdari karar, sağlık sektöründe uygulanan İyi Üretim Uygulamaları (GMP kalite standartları) kurallarının sıkılaştırılmasından kaynaklanıyor. Güncellenen çerçeve uyarınca, yabancı ilaç üreticilerinin aktif farmasötik bileşenler için Avrupa kalite sertifikası sunması gerekiyor.
Sektörün Tepkisi ve Piyasa Etkileri
Farmasötik Şirketler Derneği, bazı uluslararası üreticilerin teknik laboratuvar testlerinde başarısız olmadığını, sadece belge teslim sürelerini kaçırdığını açıkladı. Sektör temsilcileri, düzenlemenin ucuz alternatifleri piyasadan kasten kaldırmayı amaçladığı iddialarını reddetti.
Resmi açıklamalara rağmen piyasa gözlemcileri, sertifikasyon incelemeleri sürerken geçici askıya almanın eczanelerde daha ucuz alternatif ilaçlara erişimi kısıtlayabileceğini belirtiyor.
